Proyectos que hablan por nosotros

Diseño e implementación completa de áreas clasificadas ISO 7 e ISO 8 para producción de sólidos orales. El proyecto incluyó UMAs GMP con control de presión diferencial, módulos de flujo laminar para llenado, pass-throughs y puertas herméticas.

• Clasificación: ISO 7 / ISO 8 (GMP Grado C/D)
• Área total: 1,200 m²
• Equipos: 3 UMAs, 8 módulos flujo laminar, 12 pass-throughs
• Normativas: FDA 21 CFR, INVIMA

Equipamiento de 12 laboratorios con cabinas extractoras de gases y cabinas de bioseguridad Clase II tipo A2 para una universidad latinoamericana. Incluye sistema centralizado de extracción con scrubber para neutralización de vapores ácidos.

• 12 cabinas extractoras CEG-150 con certificación EN 14175
• 6 cabinas de bioseguridad NSF/ANSI 49
• 1 scrubber húmedo para tratamiento de gases
• Sistema de monitoreo de velocidad facial

Sistema de extracción y filtración para línea de producción con emisiones de partículas metálicas y vapores ácidos. Diseño a medida con materiales resistentes a corrosión y sistema de tratamiento de aire exhaustado.

• Caudal total: 15,000 CFM
• Campanas de extracción sobre línea de producción
• Scrubber de 2 etapas con recirculación
• Materiales: polipropileno y acero inoxidable 316L

Instalación de cabinas de bioseguridad Clase II tipo B2 y flujo laminar para preparación segura de quimioterapéuticos. Diseño con cascada de presión negativa para contención de compuestos peligrosos.

• 2 cabinas bioseguridad Clase II B2 (100% exhaustación)
• 1 cabina de flujo laminar para preparación estéril
• Cascada de presión negativa
• Protocolo IQ/OQ/PQ completo

Sistema completo de extracción y tratamiento de aire para morgue con 4 mesas de necropsia. Diseño con presión negativa, filtración HEPA en exhaustación y control de olores con carbón activado.

• 4 mesas con extracción individual integrada
• UMA dedicada con filtración HEPA H14
• Sistema de carbón activado para control de olores
• Presión negativa -15 Pa respecto a áreas adyacentes

Área de llenado aséptico con módulos de flujo laminar y cascada de presión diferencial para producción de cosméticos estériles. Incluye sistema de monitoreo ambiental continuo.

• Área clasificada ISO 5 sobre puntos de llenado
• 4 módulos de flujo laminar
• Sistema BMS para monitoreo de presión y temperatura
• Validación completa DQ/IQ/OQ/PQ